MDR ve stomatologii
Konec levných inovací a koncentrace trhu? 🦷 Evropské nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR – Medical Device Regulation, Nařízení (EU) 2017/745), které vstoupilo v platnost v květnu 2021, má za cíl primárně zvýšit bezpečnost a sledovatelnost zdravotnických prostředků na trhu EU. Zatímco úmysl je chvályhodný, ve stomatologii, která je specifická obrovským množstvím specializovaných, často inovativních, prostředků, vyvolává značné obavy a má dalekosáhlé dopady. Hlavní dopady a kontroverze Klíčové změny v praxi Závěr MDR přineslo paradox: i když má za cíl zvýšit bezpečnost, neúměrně vysoké náklady na dodržení regulace hrozí ve stomatologii…
Read More